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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
一、生產基地籌建與規劃：
1、負責3層新生產車間的整體規劃、設計與建設，確保1層（重組發酵純化）與2-3層（口服制劑）的工藝流程、人物流、潔凈等級等布局科學、合規、高效。
2、主導生產、凈化、QC實驗室等關鍵設備的選型、采購、安裝、調試及驗證工作（IQ/OQ/PQ）。
二、跨領域生產運營管理：
（1層）重組發酵與純化： 全面負責基于合成生物學技術的菌種構建、發酵工藝優化、產物分離與純化的生產管理，確保高純度、高活性的原料穩定產出。
（2-3層）口服制劑生產： 全面負責口服液、片劑、膠囊、粉劑等劑型的配料、制粒、壓片、包裝等全流程生產管理，確保產品符合質量和產能要求。
三、質量管理與合規體系搭建：
1、建立并完善符合GMP/cGMP要求的全鏈條質量管理體系，涵蓋從原料到成品的全過程。
2、確保生產活動嚴格遵守國家藥品監督管理局（NMPA）及相關法規對于食品/保健食品的生產規范，主導應對各類審計與認證。
四、團隊建設與人才培養：
1、組建并帶領一支涵蓋發酵工程、制劑工程、設備工程和質量控制的復合型生產技術團隊。
2、制定培訓計劃，提升團隊的專業技能和綜合素養。
五、降本增效與供應鏈協同：
1、負責生產成本預算與控制，通過工藝優化和技術革新，持續提升生產效率、降低損耗。
2、與研發、供應鏈、采購等部門緊密協作，確保生產計劃的順利執行。
任職資格要求：
1、本科及以上學歷，生物工程、發酵工程、制藥工程、藥學、食品科學等相關專業。
2、10年以上在健康產品、制藥或生物技術行業的生產管理經驗，其中至少5年擔任工廠廠長、生產總監或同等高級管理職位。
3、熟悉重組蛋白/功能成分的發酵、純化生產工藝（即合成生物學下游工程）。
4、熟悉口服固體制劑（片劑、膠囊等）和/或口服液制劑的生產工藝及質量管理。
5、具有從0到1的新建工廠或重大產線擴建項目全程管理經驗者優先。
6、較強的財務管理能力和成本控制意識
7、熟悉中國食品、藥品、安全生產及環保相關法規
8、較強的戰略規劃、領導力和決策能力
9、目標企業：華熙、福瑞達背景的優先考慮。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州花都區廣州-花都區樊文花產業園繁花路 5 號
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職位發布者
隗揚HR
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