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工作職責 1. 負責所轄醫學團隊主管項目的有效管理和人員培訓； 2. 審核制訂所轄項目臨床開發計劃和策略； 3. 根據臨床項目的需求，負責所轄課題組項目與臨床醫學專家、CDE審評專家等進行臨床方案設計相關的溝通； 4. 指導審核所轄課題組負責項目的臨床試驗方案、臨床總結報告等臨床研究相關資料撰寫和修訂； 5. 參與臨床方案討論會，總結會并提供相關醫學支持； 6. 組織對應項目組其他成員的臨床方案培訓； 7. 組織、審核對應項目臨床試驗的醫學審核和醫學質量保證； 8. 完成領導安排的其他工作 任職資格 1. 臨床醫學背景，碩士及以上學歷； 2. 5年及以上腫瘤創新藥研究經驗，國際項目經驗、腫瘤科醫生優先； 3. 具備獨立審核制訂負責項目臨床開發計劃和策略經驗與能力，與CDE審評專家有豐富的溝通經驗； 4. 具備良好的問題解決能力和應急預案管理能力；良好的組織協調能力和管理能力； 5. 雙語工作能力。 6. 有腫瘤，血液腫瘤項目背景優先。有細胞治療相關行業經驗優先。