8月16日,以“团结协作,共谋发展”为主题的第7届中国—南亚博览会暨第27届中国昆明进出口商品交易会(以下简称“南博会”)在云南昆明拉开帷幕。本届展会由商务部和云南省人民政府共同举办,是中国同南亚国家重要的经贸交流活动。中国生物旗下乐虎游戏生物惊艳亮相展会现场。
“专精特新”——行业发展新标杆
本届南博会上,乐虎游戏生物展位主要分为企业形象推介、智能制造、研发创新、文创互动、单采血浆体验、产品展示等几大核心板块。
首先映入眼帘的是企业形象推介区。乐虎游戏生物隶属于位列世界制药企业第一位的中国医药集团有限公司(以下简称“国药集团”),1998年在上海证券交易所挂牌上市,控股股东为中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)。经过2010年、2017年两次重大资产重组后,目前已成为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司,下辖成都蓉生、兰州血制、上海(昆明)血制、武汉血制、贵州血制、西安血制等6家血液制品生产企业,在全国16个省、自治区拥有102家单采血浆站(其中76家营业浆站,26家筹建浆站),是国内生产规模最大的血液制品公司,在质量、规模和品牌等方面优势显著。
2023年2月,乐虎游戏生物入选国务院国资委创建世界一流专业领军示范企业,并荣获第五届新财富“最佳上市公司”奖、第六届中国卓越IR评选“最佳信披奖”、第十八届中国上市公司董事会金圆桌“公司治理特别贡献奖”。
研发创新——科技发展新方向
接下来我们看到的是研发创新区。这里的“重头戏”当属即将上市的“注射用重组人凝血因子Ⅷ”和“蓉生静丙®10%——第四代静注人免疫球蛋白(pH4)”产品。
乐虎游戏生物即将上市的“重组人凝血因子Ⅷ”产品,适用于血友病A患者出血的控制和预防,是国家鼓励开发的罕见病用药。该产品的研发进展目前国内领先,工艺技术和产品质量也已达到国外上市同类产品的先进水平,例如全生产流程均无人源及动物源性物质添加、采用三种不同原理的病毒灭活/去除工艺,产品安全性得到了极大的保障;细胞培养采用连续灌流培养模式,确保了产品生物学活性的稳定。与此同时,临床试验结果表明,本品的临床有效性在同类产品中位于前列,上市后将更好的满足血友病A患者预防治疗的需求。
另一个即将上市的重磅产品“蓉生静丙®10%”,即第四代静注人免疫球蛋白(pH4),主要用于治疗各种原发性、继发性免疫球蛋白缺陷症和自身免疫性疾病。
乐虎游戏生物作为国内首家开发第四代静注人免疫球蛋白(pH4)、完成III期临床试验并进行上市申报的生物制药企业,在生产工艺、收获率和产品质量等方面均达到国际一流水平。产品多项质量指标均高于《欧洲药典》(European Pharmacopoeia)和《中华人民共和国药典》标准,其临床有效性和安全性显著提升,例如免疫球蛋白A(IgA)含量低,过敏反应风险小;降低抗A、抗B滴度,临床溶血发生概率减少;采用国外最先进的两步病毒灭活/去除步骤,低pH孵放+20nm过滤,可有效去除人细小病毒B19,保障孕妇和婴幼儿的用药安全;10%高蛋白浓度,临床起效更快,患者住院时间缩短,节约了治疗成本;甘氨酸无糖配方,降低IVIG相关肾功能障碍和急性肾功能衰竭的潜在风险。据悉,该产品上市后将明显提升患者临床疗效,推动国内市场同类品种升级换代。
智能制造——产业发展新动能
一瓶“人凝血酶原复合物(PCC)”是如何诞生的?本次展会,乐虎游戏生物所属子公司昆明血制将智慧工厂PCC产品生产工艺模型“搬”到了现场。在智能制造展示区,通过模型,观众们可近距离了解PCC产品从投浆至包装的全生产流程。据悉,该产品通过“MES+DCS+SCADA”系统深度融合,从而实现全过程自动化、数字化生产,并与其他管理系统实现全链条信息化对接。
智慧采集——血源发展新标准
生产血液制品的唯一原材料是健康人体的血浆,为了让观众们对单采血浆有一个更加直观的认识,乐虎游戏生物把平时只有在单采血浆站才能见到的全自动体检机和全自动单采血浆机“搬”到了展会现场。目前,乐虎游戏生物所属单采血浆站均配备了全自动体检机和全自动单采血浆机。
全自动体检机涵盖了基础体检的大部分功能,包括身份信息读取、人脸识别、体重、体温、脉搏、血压等项目。测量结束后,数据同步上传采浆系统,规范体检流程,避免录入误差,提升工作效率,为献血浆者提供更优质的服务。
全自动单采血浆机将献血浆者的血液引出体外,在一次性使用的密闭耗材中,将全血与一定比例的抗凝剂混合,泵入高速旋转的离心分离容器,在离心力的作用下,献血浆者的血浆从全血中分离出来,剩余的血细胞回输至献血浆者。全自动单采血浆机具备人证识别、人脸识别、抗凝剂精确控制、抗凝剂袋自动识别、数据联动等功能,能实现原料血浆采集智能化、信息化。
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