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工作描述：
1、有源設備項目全生命周期管理，負責研發項目從立項、策劃、輸入、輸出、驗證確認到取得注冊證的全過程管理，確保項目按計劃推進、按時交付，制定詳細項目計劃并推進實施。
2、跟進產品檢測和注冊過程，保證產品順利取得注冊證。
3、負責項目產品設計開發過程的記錄和整理，跟進產品研發、生產、檢測過程中的問題解決。
4、學習和跟進行業、產品相關的法規及標準文件，并將文件內容與實際工作結合運用；
5、參與研發質量管理體系文件和相關記錄的整理，參與迎接現場體系核查。
任職資格：
1、 工作經驗與技能：
1)本科及以上學歷，理工科背景（機械、電子、生物醫學工程、計算機等相關專業優先）；
2) 3年以上有源醫療器械研發項目管理經驗，有完整有源項目交付經歷；
3) 熟悉有源醫療器械相關標準（如 GB 9706, IEC 60601等），熟悉安規及EMC測試。

4）會使用項目管理軟件者優先。

2、 綜合素質：
1) 自我驅動，良好的責任心和較高的職業素養。
2) 致力于在醫療產品研發相關領域長期發展。
3) 較強的項目管理能力和跨職能協調能力。
4) 較強的抗壓能力。