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1、負責起草公司技術(shù)文件。
2、負責產(chǎn)品工藝變更研究工作，起草試驗方案、試驗記錄，跟進試驗過程，審核試驗記錄，完成試驗報告。
3、負責起草變更引起的工藝驗證方案，驗證記錄，跟進驗證過程，收集匯總變更驗證報告。
4、負責本部門試驗研究和變更驗證研究穩(wěn)定性數(shù)據(jù)日常匯總和記錄收集工作；
5、負責變更申報資料的撰寫；
6、負責技術(shù)資料的收集、匯總和歸檔管理工作。
7、負責部門新訂文件的起草、已有文件的修訂工作；
8、負責本部門辦公用品領(lǐng)用、考勤和采購計劃起草。
9、積極了解國家藥政法規(guī)，組織公司內(nèi)部藥政法規(guī)的學習。
10、負責配合本部門環(huán)境安全，危險源識別及控制相關(guān)工作。
11、負責部門技術(shù)創(chuàng)新及合理化建議申報與撰寫工作。
12、負責技術(shù)部培訓記錄匯總工作。