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研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理
25000-40000元 杭州 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 2026-04-10 18:43:45 620人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位使命:統(tǒng)籌小關(guān)節(jié)、反肩產(chǎn)品線端到端產(chǎn)品開發(fā)及管理,保障產(chǎn)品和項(xiàng)目高效交付,以及全球合規(guī)要求的落地,以專業(yè)項(xiàng)目管理支撐公司產(chǎn)品戰(zhàn)略與全球化增長(zhǎng)。 崗位職責(zé): 1. 產(chǎn)品全周期管理 負(fù)責(zé)小關(guān)節(jié)、反肩產(chǎn)品線從立項(xiàng)、概念、開發(fā)、驗(yàn)證到上市的全流程項(xiàng)目規(guī)劃、進(jìn)度管控、風(fēng)險(xiǎn)與變更管理,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按預(yù)算落地,復(fù)盤沉淀流程資產(chǎn),同時(shí)確保項(xiàng)目全流程合規(guī)可追溯 2. 產(chǎn)品注冊(cè)推進(jìn) 深度參與一、二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)全流程,協(xié)同團(tuán)隊(duì)完成注冊(cè)策略、型檢與注冊(cè)發(fā)補(bǔ),滿足 NMPA、FDA、MDR 等全球法規(guī)要求,保障順利拿證。 3. 跨部門與全球協(xié)同 聯(lián)動(dòng)研發(fā)、臨床、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門高效協(xié)作;英文獨(dú)立對(duì)接海外機(jī)構(gòu)、全球團(tuán)隊(duì)及第三方合作方,保障跨境項(xiàng)目與注冊(cè)溝通順暢。 4. 市場(chǎng)洞察與戰(zhàn)略落地 收集小關(guān)節(jié)、反肩領(lǐng)域臨床、競(jìng)品、法規(guī)等信息,支撐產(chǎn)品長(zhǎng)期規(guī)劃及決策。支持公司戰(zhàn)略的落地。 任職資格: 1. 知識(shí)與專業(yè)背景 生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、臨床醫(yī)學(xué)、材料等相關(guān)專業(yè)本科及以上;精通醫(yī)療器械設(shè)計(jì)控制開發(fā)流程,熟悉 NMPA/FDA/MDR 法規(guī)要求。 2. 關(guān)鍵能力:項(xiàng)目全流程操盤、注冊(cè)推進(jìn)、跨部門推動(dòng)、風(fēng)險(xiǎn)管控、問題解決與結(jié)果導(dǎo)向能力;英文流利,可獨(dú)立完成國際業(yè)務(wù)溝通和支持。 3. 經(jīng)驗(yàn)要求: - 5 年及以上醫(yī)療器械行業(yè)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨科、植入類高值耗材經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 - 必備條件:具備三類醫(yī)療器械注冊(cè)證成功取證經(jīng)驗(yàn)(全程參與或主導(dǎo))。 - 主導(dǎo)過運(yùn)醫(yī)小關(guān)節(jié)、關(guān)節(jié)假體、創(chuàng)傷等相關(guān)產(chǎn)品線項(xiàng)目開發(fā)者優(yōu)先。 - 有全球注冊(cè)(NMPA FDA/MDR)、跨境項(xiàng)目協(xié)同經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 4. 個(gè)人特質(zhì):結(jié)果導(dǎo)向、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;認(rèn)同公司文化。
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:杭州臨平區(qū)浙江省杭州市臨平區(qū)東湖街道工農(nóng)社區(qū)新顏路22號(hào)浙江省生物醫(yī)藥孵化有限公司
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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