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1.負責產品處方研究、中試、工藝驗證、整理申報資料工作；
2.負責產品從研發階段到商業化生產的技術轉移工作，確保與產品特性、生產工藝及關鍵設備相關的知識完整、準確地傳遞，以實現工藝的高效、穩定落地與放大生產；
3.負責總結工藝轉移經驗，優化工藝轉移流程，形成部門內的工藝轉移JI要點，確保工藝轉移在車間一次性順利完成，無生產事故；
4.負責參與新產品或新技術轉移項目的計劃制定，并提供專業的技術輸入；協助進行工藝技術風險評估，識別潛在風險并提出控制策略；
5.負責主導或參與制定無菌制劑產品的工藝驗證、清潔驗證及指定生產線的培養基模擬灌裝試驗方案，并全面負責驗證生命周期的管理，包括方案起草、人員培訓、現場組織與執行、數據收集與分析及最終報告的撰寫；
6.負責驗證及生產支持過程中出現的偏差（如OOS/OOT）的調查、分析與根本原因判定，并主導或參與相關的糾正與預防措施（CAPA）的制定與實施；負責相關技術變更的申請、評估與控制。
7.負責起草、審核或修訂與崗位職責直接相關的技術文件與標準操作規程（SOP），確保其準確性、合規性與可操作性。
任職要求
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程、化學工程與工藝等相關專業。
2.3年及以上制藥行業工作經驗，無菌制劑領域優先。
3.具備1年以上工藝驗證、技術轉移或工藝開發相關實踐經驗，熟悉驗證生命周期。
4,.具備技術轉移與工藝放大的能力，熟悉驗證體系專業知識。
5.擁有出色的專業文件撰寫與維護能力，能獨立完成嚴謹的技術方案和報告。
6.工作嚴謹細致，責任心強，具備出色的邏輯思維和分析能力。
7.英語讀寫能力良好，能閱讀和理解英文文獻。