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崗位職責:
1.負責本持有人藥品不良反應信息的監測收集、分析、評價和報告工作；
2.負責國家直報系統反饋數據的下載、規整、上報工作；
3.定期進行文獻檢索，識別文獻、監測不良反應報告，并按照公司流程，進行處理、遞交；
4.參與開展風險控制、風險溝通等工作；
5.負責藥物警戒文件復審組織；
6.負責藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統中報告系統的維護更新工作；
7.負責與內外部對接部門的工作溝通；
8.負責藥物警戒文件、記錄及相關數據檔案的管理；
9.負責藥物警戒信息化系統的管理；
10.協助進出口藥品的藥物警戒相關工作；
11.組織本持有人內部藥物警戒培訓工作，參加外部相關培訓；
12.負責藥物警戒其他相關工作。
任職要求:
1、醫學、流行病學或統計學專業，碩士學歷及以上；
2、熟悉藥物警戒相關法律法規及政策；
3、具有至少3年以上藥物警戒工作經驗；
4、具有文件撰寫能力、數據分析能力；
5、具有較強的團隊意識，組織、溝通及協調能力、邏輯思維能力等。