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1、制定CDMO項目整體實施計劃，跟進項目進度，對項目成本進行管控；

2、嚴格遵循GMP規范及相關法規，合規進行項目推進工作，確保流程設計、工藝驗證、生產運營等符合醫藥行業監管要求；

3、牽頭處理項目實施過程中的異常并處理；

4、推動項目變更管理工作；

5、建立項目風險清單，定期開展風險復盤；

6、協助搭建公司CDMO項目管理標準化體系；

7、負責項目團隊日常管理與能力建設。

任職要求

1、碩士以上學歷，制藥工程、藥學、化學工程等相關專業；博士學歷可放寬部分經驗要求；

2、具備扎實的醫藥行業專業知識，熟悉藥物研發流程、API合成/制劑工藝及CDMO業務模式，了解醫藥行業監管政策及GMP等法規；

3、5年以上醫藥行業項目管理經驗，其中3年以上CDMO/CMO項目管理經驗；

4、精通項目管理方法論，熟練使用項目管理工具及辦公軟件，具備數據分析、進度管控及成本優化能力；

5、英語流利。