重慶
應屆畢業生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責質量保證室管理工作，包括質量控制、評估放行、變更控制、偏差處理等管理；
2、負責MAH管理工作，包括組織對受托企業評估、審計，組織委托生產和受托生產的管理；
3、負責包材管理工作，產品說明書的起草及增修，包裝材料變更工作并審核包裝材料樣稿；
4、負責藥物警戒管理工作，負責開展與質量相關問題的調查分析、評估與處理，藥品安全性報告撰寫，開展質量排查評估，對不良反應/事件的風險控制措施；
5、負責銷售管理工作，組織完成銷售單位首營資質審核、歸檔、維護工作，產品電子監管碼日常管理及產品包材外調及審核處理產品退貨；
6、負責部門建設工作，負責質量保證室團隊的建設、人員培訓、人員輪崗、業務指導和績效考核，提升團隊專業能力；制定質量保證室崗位說明書，管理團隊工作計劃，合理分配工作任務，確保團隊高效運作；
7、領導安排的其他管理工作。
任職要求：
1、藥學、中藥學、化學等相關專業，本科及以上學歷；
2、五年以上質量管理相關工作經驗；
3、熟悉藥品研發、注冊、生產、質量管理相關的法律法規及知識；
4、熟悉GMP知識和MAH制度；
5、熟悉中藥多種劑型及產品生產工藝流程和相關產品知識；
6、掌握藥品質量管理相關技能，對下屬進行專業技能的指導；
7、掌握GMP對藥品質量保證方面的要求，確保GMP合規性；
8、掌握培訓技能，能獨立開展專業技能培訓相關工作；
9、熟悉資料申報、監督迎檢流程。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：重慶合川區重慶-合川區重慶市合川工業園區希爾安路168號
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求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
