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工作地點：四川定科制藥有限公司 崗位職責： 1、負責QC實驗室儀器/設備URS的確定、選型、立項、請購計劃等； 2、負責QC實驗室基準試劑、耗材、標品的預算、采購、保存、使用和管理； 3、負責建立健全生產質量控制文件體系，負責參與編制、審核QC實驗室籌建過程的檢驗方法驗證、方法轉移等實驗室活動； 4、負責QC實驗室計算機化系統、審計追蹤、數據完整性的管理； 5、負責QC儀器/設備的管理及驗證、校準、維保，并參與審核所有與檢驗儀器/設備有關的文件、記錄、規程、標準等； 6、負責試驗原料、原材料、包裝材料、成品質量標準建立、分析方法研究、藥品生產全過程相關的樣品檢測與控制； 7、負責QC實驗室相關質量控制活動的執行和監督，如樣品管理、標品管理、留樣管理、穩定性考察、OOS調查、實驗室異常、檢驗偏差、數據完整性、環境監控、水質監控等； 8、負責QC實驗室EHS管理、委 托檢驗管理、成本管理； 9、負責QC實驗室日常管理及部門建設，對部門員工進行培訓、指導、績效考核等日常管理。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析、微生物學等相關專業； 2、8年以上化學原料藥行業工作經驗，有FDA/歐盟認證經歷，豐富的審計、迎檢等經驗； 3、精通實驗室檢驗操作規范，熟悉藥品生產質量管理工作，具備藥品管理法、GMP、數據完整性、微生物學、衛生學等方面的專業知識； 4、具有較好的溝通、協調能力，工作責任心強，嚴謹規范性； 5、具有較強的執行力和過程管控能力。