職位描述
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職責描述:
1. 搭建并維護集團藥物警戒體系,確保符合GVP規范。
2. 統籌在研及上市產品安全信息收集、處置與上報,保障零漏報、零延時。
3. 主導撰寫PVP、RMP、階段安全性報告等核心合規文件。
4. 制定并落地風險控制措施,處理死亡病例、群體不良事件等重大安全事件。
5. 組織藥物警戒培訓,為各部門提供安全信息支持。
任職要求
1. 醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷,持GVP培訓證書優先。
2. 10年以上藥物警戒經驗,6年以上團隊管理及體系搭建經驗優先。
3. 熟悉NMPA/FDA/EMA等法規,具備核心文件撰寫、重大事件處置能力。
4. 英語流利,抗壓能力強,具備優秀的溝通協調與風險管控能力。
5. 具備眼科/腫瘤臨床I-III經驗。
1. 搭建并維護集團藥物警戒體系,確保符合GVP規范。
2. 統籌在研及上市產品安全信息收集、處置與上報,保障零漏報、零延時。
3. 主導撰寫PVP、RMP、階段安全性報告等核心合規文件。
4. 制定并落地風險控制措施,處理死亡病例、群體不良事件等重大安全事件。
5. 組織藥物警戒培訓,為各部門提供安全信息支持。
任職要求
1. 醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷,持GVP培訓證書優先。
2. 10年以上藥物警戒經驗,6年以上團隊管理及體系搭建經驗優先。
3. 熟悉NMPA/FDA/EMA等法規,具備核心文件撰寫、重大事件處置能力。
4. 英語流利,抗壓能力強,具備優秀的溝通協調與風險管控能力。
5. 具備眼科/腫瘤臨床I-III經驗。
工作地點
地址:成都金牛區康弘藥業(蜀西路)108號
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

成都
10年以上
本科
2026-02-27 20:25:05
699人關注
注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
