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職責描述： 1、負責生產部門的建設和人員團隊管理，安排日常工作，確保生產活動順利進行，符合質量體系和安全生產要求； 2、負責生產部門年度目標和生產計劃的制定和實施，確保執行進度，按時完成原料藥的生產，按要求及時各項生產記錄，支持產品的放行； 3、負責生產崗位員工日常管理和培訓，包括現場操作、安環和質量管理規范等方面的員工培訓； 4、確保生產過程符合標準操作規程和不同開階段的質量要求，完成藥品生產放大、中試及生產任務，達到項目技術要求，生產符合GMP要求； 5、配合技術部門完成技術轉移工作，執行工藝放大和中試階段的生產任務, 按要求及時完成數據和記錄整理。 6、與銷售部門對接，完成生產計劃的制定和審核，定期召開產銷協調會和生產調度會，確保產品的及時供應和合理庫存。 任職資格: 1、藥學相關專業，本科及以上學位； 2、有5年或以上制劑中試及生產經驗，具有仿制藥生產管理經驗者優先； 3、熟悉制劑工藝開發過程，精通生產工藝技術和生產流程； 4、熟悉制藥行業GMP法規和數據可靠性要求，具備良好的GMP合規意識，以及GMP培訓和實施管理經驗； 5、具備研發中試現場管理、質量提升、體系運行、內部溝通的能力，