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崗位職責： 1. 產品設計與開發?：負責醫療器械的動力設備（如電氣系統、液路系統、能源系統等）的研發設計，包括方案制定、技術可行性論證及優化?。 2. ?技術驗證與測試?：主導樣機制作、性能測試及安全驗證，確保產品符合行業標準（如ISO13485）和法規要求?。 3. 跨部門協作?：與工藝、質量、注冊等部門合作，完成設計轉換、生產準備及產品注冊工作?。 4. ?供應商管理?：協調外部供應商完成零部件開發，并跟進量產進度?。 5. ?文檔編寫?：輸出設計圖紙、測試報告、技術文檔（如DHF、DMR）及專利交底書?。 6. 其他：上級經理交辦的其他工作事項。 任職要求： 1. ?教育背景?：本科及以上學歷，機械、自動化、電子、生物醫學工程等相關專業?。 2. 經驗要求?：3年以上II類/III類有源醫療器械研發經驗，主導過產品設計者優先。 3. ?技能要求?： （1）熟悉動力設備（如電氣、液路、能源系統）的設計與開發?。 （2）掌握CAD軟件、三維建模及工程圖紙解讀。 （3）了解醫療器械法規（如GMP、ISO13485）及質量管理體系?。 4.?其他要求?：具備跨部門溝通能力、問題解決能力及團隊協作精神?。