應屆畢業生
本科
2026-02-10 02:04:42
1274人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、負責公司國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2、負責國際注冊進度的跟蹤、注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3、及時回復客戶所要求的技術資料；
4、及時了解國內外藥品注冊法規指南等資料并收集翻譯分發給有關部門培訓學習；
5、負責注冊文件的歸檔保管；
6、協助國外官方及客戶審計現場翻譯工作；
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求；
1、本科及以上學歷，藥學、英語及相關專業，英語六級以上；
2、英語口語、書面表達清晰、流暢，精通藥學、醫學專業英語；
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫，具有良好的溝通能力、組織協調能力和文案書寫能力；
4、良好的溝通技巧和執行力，團隊合作精神強，責任心強；
5、熟悉藥品生產GMP,有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經驗及制藥企業生產、研發工作經驗者可以優先考慮。
職位福利：節日福利、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、免費班車、員工旅游
1、負責公司國際藥品注冊文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔；
2、負責國際注冊進度的跟蹤、注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效的溝通；
3、及時回復客戶所要求的技術資料；
4、及時了解國內外藥品注冊法規指南等資料并收集翻譯分發給有關部門培訓學習；
5、負責注冊文件的歸檔保管；
6、協助國外官方及客戶審計現場翻譯工作；
7、完成領導安排的其他工作。
任職要求；
1、本科及以上學歷，藥學、英語及相關專業，英語六級以上；
2、英語口語、書面表達清晰、流暢，精通藥學、醫學專業英語；
3、熟悉CTD格式、DMF及EDMF文件的編寫，具有良好的溝通能力、組織協調能力和文案書寫能力；
4、良好的溝通技巧和執行力，團隊合作精神強，責任心強；
5、熟悉藥品生產GMP,有歐美原料藥和制劑注冊文件寫作經驗及制藥企業生產、研發工作經驗者可以優先考慮。
職位福利：節日福利、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、免費班車、員工旅游
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：河北常山生化藥業股份有限公司
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
高健HR
河北常山生化藥業股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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正定新區銀川大街北首
