應屆畢業生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1.負責研發項目質量分析工作管理，能夠及時與委托研究單位溝通和協調、快速處理問題；
2.負責項目研發中的分析方法驗證資料審核評價、分析方法轉移方案報告的審核、轉
工作移工作的完成及相關檢驗工作；
3.負責研究方案審核與修訂、質量標準審核；
4.負責對試驗記錄進行監督審查，審核注冊申報資料質量研究內容；
5.定期對委托研究單位按政策法規要求進行現場審計；
6.協助藥物注冊申報及現場核查等。
任職資格：
1．藥物分析、制劑、藥學、制藥工程、藥物化學等相關專業；
2．熟悉新藥政策法規與相關技術指導原則，具有5年以上的藥品研發質量研究經驗，
要求能解決新藥研發過程中的質量問題；
3．熟練操作精密儀器、具備檢驗分析能力、熟悉計算機審計要求；熟悉分析方法驗證、
分析方法轉移工作、具備獨立審核方案、報告的能力；
4．熟悉制劑的質量研究工作，曾獨立完成或組織化藥研發的質量研究工作；
5.具有中英文專業文獻檢索能力。
綜合素質：熱愛本崗位工作，責任心強，有上進心；熟悉研發項目的質量研究工作；能
有效解決項目開發過程中的質量問題。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：西安蓮湖區西安西安市高新技術產業開發區新型工業園創新路9號
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職位發布者
牟象元/..HR
西安遠大德天藥業股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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西安市高新技術產業開發區新型工業園創新路9號
