職位描述
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崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、撰寫和更新包括研發(fā)、法規(guī)(監(jiān)管)、市場營銷等于臨床試驗相關(guān)的文件:文章、研究者手冊、臨床試驗方案、臨床研究報告、會議摘要、會議海報、幻燈片、論文、總結(jié)、專家報告。
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)文獻檢索與分析,撰寫相關(guān)文件及報告。
3. 按照監(jiān)管當(dāng)局法規(guī)要求和醫(yī)學(xué)文獻的通用要求,以及,書寫、編輯試驗方案和臨床總結(jié)報告。
4. 負(fù)責(zé)分析、解釋和整合所有收集到的臨床相關(guān)的數(shù)據(jù),以便為決策提供相關(guān)文件,確保項目完成的及時性。
5. 負(fù)責(zé)臨床相關(guān)信息/數(shù)據(jù)的分析和評估;甄別并更新有關(guān)科學(xué)/臨床事務(wù)及其他業(yè)務(wù)(例如市場/法規(guī))相關(guān)事宜的信息。
6. 緊跟醫(yī)藥行業(yè)最新的學(xué)術(shù)著作、行業(yè)進展和商業(yè)方向。
7. 協(xié)調(diào)審核/批準(zhǔn)/信息文件過程。
8. 使用和學(xué)習(xí)合適的溝通工具,以確保信息/數(shù)據(jù)的傳播,內(nèi)部和外部客戶的交流的暢通和及時;
9. 負(fù)責(zé)確保并跟蹤文件的歸檔、版本控制和安全程序;
10. 負(fù)責(zé)開發(fā)、實施和監(jiān)控“good documentation practices”。
任職要求:
1.生命科學(xué)相關(guān)碩士學(xué)位(臨床醫(yī)學(xué)、生物、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)),博士學(xué)位更佳。
2.具備一定的臨床方案設(shè)計和生物統(tǒng)計能力與經(jīng)驗。
3.具備獲取相關(guān)數(shù)據(jù)/信息的能力;具備參考資料的數(shù)據(jù)庫檢索能力或經(jīng)驗。
4.具有二年以上骨科器械或醫(yī)美整形領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)部工作經(jīng)驗。
5.能夠較快而準(zhǔn)確的理解和掌握臨床骨科創(chuàng)傷、醫(yī)美整形領(lǐng)域的最新文獻與進展,并能夠簡潔清晰的進行解讀。
6.能夠無障礙快速閱讀相關(guān)文獻并簡潔清晰的進行信息傳遞。
7.熟練的英文撰寫能力;
8.熟練的電腦操作和制圖能力;
9.能夠適應(yīng)快節(jié)奏的工作環(huán)境;
10.優(yōu)秀的項目管理和組織能力;
11.跨職能協(xié)作能力;
12.本領(lǐng)域開發(fā)和改進工作流程的能力。
工作地點
地址:長春朝陽區(qū)長春高新區(qū)超群街666A號
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職位發(fā)布者
HR
長春圣博瑪生物材料有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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高新區(qū)超群街666a號
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