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1、日常檢驗：

負責成品、半成品、原輔料、包材、穩定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測，嚴格按照SOP和相關的標準操作。

2、文件及記錄工作：

按GMP要求及記錄書寫的標準操作規程認真及時填寫檢驗記錄及相關輔助記錄，對同組成員的數據進行復核；

參與修訂所用設備儀器的使用、維護及保養的SOP；

根據工作需要對所使用記錄和標準操作規程提出修改意見，并完成相關修訂

按照部門安排起草新增的記錄和標準操作規程

3、驗證工作：

參與并完成方法學驗證、儀器驗證、清潔驗證、工藝驗證、方法轉移等涉及的儀器檢驗工作；

完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統的驗證或確認過程中涉及的儀器檢驗工作；

參與驗證數據的分析

4、儀器的使用和維護保養：

掌握所用儀器的操作規程，正確執行操作規程，按操作規程及年度儀器維護保養計劃規定對儀器進行清潔、維護和保養。

5、數據管理：

對負責的試驗項目進行數據統計，發現異常或超趨勢數據及時進行分析，查找原因并報告上級領導，采取相應的有效措施；

確保試驗數據真實有效并負有相關的責任

6、衛生及安全工作：

熟悉本組試驗所用試劑的特性，對易制毒試劑及毒劇藥品嚴控使用并詳細登記；

掌握化驗室的安全常識，熟知消防器材的使用方法并妥善保管；

負責工作區域的定置管理和衛生清理工作；

負責試驗過程中的用水、用電安全等相關安全工作，對廢液進行分類收集

7、培訓工作：

參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關法律法規、專業知識、安全等方面的培訓；

學習公司及部門的有關文件

8、完成上級領導交辦的其他任務：

根據上級的要求，保質保量的完成工作，并能完成領導交辦的其他工作。


本崗位需要上夜班，每個月在一周左右