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一、 核心職責概述 負責康復醫療器械產品的電子硬件設計、開發、測試與維護工作。核心目標是設計出安全、有效、可靠且符合醫療器械法規的電子系統，確保產品在臨床使用中能穩定幫助患者進行康復治療，并提升用戶體驗。 二、 主要崗位職責 1. 電路設計與開發 · 參與康復設備電子系統的需求分析和方案設計，負責具體電路模塊的設計與實現。 · 完成原理圖設計、元器件選型、PCB布局支持及電路板調試，關鍵電路包括： · 低功耗微控制器系統 · 模擬信號調理電路（用于采集肌電、心電、壓力等生物信號） · 電機驅動與控制電路（用于康復機器人、電動牽引設備等） · 電刺激/脈沖發生電路（用于TENS、FES等理療設備） · 傳感器接口電路（力傳感器、角度傳感器、IMU等） · 電源管理電路及安全隔離設計 · 編寫硬件設計描述、元器件清單等設計文檔。 2. 測試驗證與整改 · 制定并執行硬件單元測試和集成測試計劃，記錄并分析測試數據。 · 協助進行系統級驗證測試，包括功能、性能、環境適應性和壽命測試。 · 負責硬件設計的EMC（電磁兼容）預測試與整改，確保最終通過正式檢測。 · 配合完成醫療器械安規測試（如IEC 60601-1）及相關認證工作。 3. 技術支持與轉產 · 參與設計轉換，協助生產部門解決試產中的電子問題，提供技術支持。 · 編寫生產工藝指導文件，如測試夾具需求、PCBA測試程序等。 · 為在產產品及市場反饋的電子相關問題提供技術支持與故障分析。 4. 合規與風險管理 · 在資深工程師指導下，參與產品的風險分析（如硬件FMEA）。 · 確保所有設計活動遵循公司質量體系流程，設計輸出滿足設計輸入要求。 · 學習并應用醫療器械相關標準，確保設計符合法規要求。 --- 三、 任職資格要求 · 學歷與專業： 本科及以上學歷，電子工程、生物醫學工程、自動化及相關專業。 · 工作經驗： · 3年以上電子硬件開發經驗，擁有醫療器械行業經驗者優先；或具有機器人、工業控制、汽車電子等高可靠性產品開發經驗。 · 有完整參與過至少1個產品從設計到轉產的全流程經驗。 · 專業知識與技能： · 扎實的模擬和數字電路基礎，熟悉常用的EDA設計工具（如Altium Designer）。 · 具有以下一項或多項電路設計經驗者優先： · 微弱信號采集與調理 · 電機（直流、步進、伺服）驅動與控制 · 安全隔離的電源設計 · 電刺激/高壓脈沖電路設計 · 熟悉嵌入式系統（如ARM Cortex-M系列），具備基礎的C語言編程能力。 · 熟練使用示波器、萬用表、邏輯分析儀等調試工具。 · 了解醫療器械基本法規和標準（如IEC 60601系列， ISO 13485, ISO 14971）者優先。 · 素質與能力： · 強烈的責任心和良好的團隊協作精神。 · 嚴謹細致的工作態度，注重設計質量和過程文檔。 · 積極主動的學習能力和解決問題能力。 · 具備用戶思維，關注患者和臨床人員的使用體驗與安全。