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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責研究/開發(fā)方案及報告，驗證方案及報告，儀器確認方案與報告、穩(wěn)定性方案與報告及SOP文件審核，確保其符合公司內部規(guī)程、相關法規(guī)要求；
2、負責制劑廠區(qū)實驗室及API QC實驗室的現(xiàn)場深度巡查和總結，及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改；
3、負責實驗室電子數(shù)據審核與問題整改確認，確保法規(guī)符合性；
4、負責參與實驗室質量事件的調查及調查報告審核、變更、偏差、CAPA等審核，質量事件的跟蹤和確認，定期總結質量活動及組織開展相關培訓，強化員工質量意識；
4、負責協(xié)助實驗室監(jiān)管QA主管進行流程/文件的梳理，優(yōu)化提升及其他日常工作；
5、負責審計相關支持及其他臨時安排的工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學化學生物等專業(yè)優(yōu)先；
2、具有一年以上GMP體系下實驗室背景；
3、具有實驗室質量文件審核和方案報告研究能力；
4、工作仔細認真，具有較強的溝通推動能力
1、負責研究/開發(fā)方案及報告，驗證方案及報告，儀器確認方案與報告、穩(wěn)定性方案與報告及SOP文件審核，確保其符合公司內部規(guī)程、相關法規(guī)要求；
2、負責制劑廠區(qū)實驗室及API QC實驗室的現(xiàn)場深度巡查和總結，及時發(fā)布巡查問題并跟蹤整改；
3、負責實驗室電子數(shù)據審核與問題整改確認，確保法規(guī)符合性；
4、負責參與實驗室質量事件的調查及調查報告審核、變更、偏差、CAPA等審核，質量事件的跟蹤和確認，定期總結質量活動及組織開展相關培訓，強化員工質量意識；
4、負責協(xié)助實驗室監(jiān)管QA主管進行流程/文件的梳理，優(yōu)化提升及其他日常工作；
5、負責審計相關支持及其他臨時安排的工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學化學生物等專業(yè)優(yōu)先；
2、具有一年以上GMP體系下實驗室背景；
3、具有實驗室質量文件審核和方案報告研究能力；
4、工作仔細認真，具有較強的溝通推動能力
注：聯(lián)系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：貴陽白云區(qū)學府路16號
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發(fā)區(qū)學府路16號
