成都
應屆畢業生
博士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
一、基本要求：
1、知識與學歷：藥物制劑或相關專業，碩士及以上學歷；具有扎實的制劑輔料化學、蛋白質化學、制劑組合處方相關專業知識背景；英語口語表達能力良好者優先。
2、年齡：40歲以內
3、行業經驗：
（1）5年以上大分子蛋白類產品液體和凍干劑型開發相關工作經驗；
（2）具有單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等抗體類產品液體及凍干制劑處方開發及支持NDA的制劑工藝表征研究經驗。
具有豐富的經驗。
（3）熟悉抗體類液體制劑組合產品開發要點或具有相關開發經驗。
（4）具有IND的申報經驗，具有BLA項目申報經驗優先。
（5）較強的溝通能力和團隊管理能力及項目管理能力。
二、核心職責：
1 負責抗體類生物大分子制劑開發技術平臺的搭建及持續完善迭代，制劑處方開發的邏輯性、科學性、制劑性能及開發效率在行業內具有競爭力。
2 負責單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等抗體類產品制劑處方的開發優化、制劑處方表征研究及制劑工藝表征研究相關研究開發內容可滿足中美IND、NDA申報要求。
3 負責抗體類生物大分子液體及凍干制劑包材篩選評估、制劑生產工藝開發。
4 負責制劑工藝開發研究方案、報告、申報資料撰寫、審核。
5 負責制劑工藝技術轉移體系建立。
6 負責與制劑工藝技術轉出或轉入方技術團隊的技術交流，風險發現、梳理、評估，技術轉移方案撰寫、審核，工藝技術轉移實施相關小試、中試評估及技術轉移報告的撰寫、審核。
7 負責GMP生產技術支持，根據制劑工序GMP生產活動需要，協助生產部開展生產偏差/變更調查分析、小試研究/中試確認。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區成都-金牛區康弘藥業蜀西路108號
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