職位描述
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工作內容:
1、協助總監完成原料藥項目的研究工作:完成研究項目的工藝路線的制定,對工藝路線及工藝優化過程和階段性結果進行分析匯報,解決項目研究中出現的問題,積極推動項目快速的啟動與順利開展;
2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設計進行把控,撰寫開題報告;
3、及時與上級領導溝通項目研發過程中出現的任何問題;
4、負責帶領團隊進行中試放大、試產,協助生產部門解決生產中遇到的工藝問題;
5、項目申報資料的撰寫、校對;譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等;
6、負責項目的日常管理工作,使資源得到合理充分利用,控制日常送檢樣品的有效性;
7、協助完成部門內部的團隊建設及人員的培訓;
8、負責項目相關的溝通與協調。
工作經驗要求:
1、具有3年以上相關行業研發經驗;
2、至少主導過一個項目的研發工作;
3、具有原料藥申報資料撰寫經驗;
4、具有一定的項目管理的經驗;
5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關政策、法規、國家新藥審評技術要求及審評動向,具有較系統的藥品GMP知識;
6、能夠熟練進行中英文文獻專利查詢,實驗方案設計并組織實施;
7、能夠獨立撰寫申報資料,保證研發項目的規范性、真實性和完整性;
8、能帶領團隊進行所開發原料藥項目的中試和大生產的轉化;
9、能夠對團隊建設合理規劃,指導實驗人員完成相關實驗工作。
1、協助總監完成原料藥項目的研究工作:完成研究項目的工藝路線的制定,對工藝路線及工藝優化過程和階段性結果進行分析匯報,解決項目研究中出現的問題,積極推動項目快速的啟動與順利開展;
2、對項目被選工藝的專利問題、可行性問題、成本控制、批量設計進行把控,撰寫開題報告;
3、及時與上級領導溝通項目研發過程中出現的任何問題;
4、負責帶領團隊進行中試放大、試產,協助生產部門解決生產中遇到的工藝問題;
5、項目申報資料的撰寫、校對;譜圖的解析、原始實驗記錄的審核等;
6、負責項目的日常管理工作,使資源得到合理充分利用,控制日常送檢樣品的有效性;
7、協助完成部門內部的團隊建設及人員的培訓;
8、負責項目相關的溝通與協調。
工作經驗要求:
1、具有3年以上相關行業研發經驗;
2、至少主導過一個項目的研發工作;
3、具有原料藥申報資料撰寫經驗;
4、具有一定的項目管理的經驗;
5、熟悉FDA和NMPA藥物研究的相關政策、法規、國家新藥審評技術要求及審評動向,具有較系統的藥品GMP知識;
6、能夠熟練進行中英文文獻專利查詢,實驗方案設計并組織實施;
7、能夠獨立撰寫申報資料,保證研發項目的規范性、真實性和完整性;
8、能帶領團隊進行所開發原料藥項目的中試和大生產的轉化;
9、能夠對團隊建設合理規劃,指導實驗人員完成相關實驗工作。
工作地點
地址:天津西青區海泰綠色產業基地
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職位發布者
李女士HR
河北天成藥業股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
-
私營·民營企業
-
河北省滄州市經濟技術開發區金光大街18號

應屆畢業生
碩士
2026-02-11 11:28:41
821人關注
注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
