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崗位職責

1. 負責肩肘產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)工作，根據(jù)產(chǎn)品需求制定詳細的設(shè)計方案，繪制產(chǎn)品圖紙，包括 3D 模型和 2D 工程圖，確保設(shè)計符合相關(guān)法規(guī)、標準及客戶要求。

2. 編寫各類醫(yī)療器械研發(fā)文件，如產(chǎn)品設(shè)計文檔、技術(shù)規(guī)格說明書、風險評估報告、測試計劃與報告等，保證文件的完整性、準確性和可追溯性。

3. 參與產(chǎn)品的樣件制作、測試與驗證工作，對測試結(jié)果進行分析與評估，針對問題提出有效的改進措施，確保產(chǎn)品性能達到預期目標。

4. 與跨部門團隊緊密合作，包括但不限于臨床、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門，進行技術(shù)溝通與協(xié)調(diào)，確保產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利過渡，滿足市場需求和公司戰(zhàn)略目標。

5. 跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展動態(tài)和法規(guī)政策變化，及時將新技術(shù)、新理念引入到產(chǎn)品研發(fā)過程中，提升公司產(chǎn)品的競爭力和創(chuàng)新性。

6. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專利的撰寫與申請工作，保護公司的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)創(chuàng)新成果。

崗位要求：

1. 本科及以上學歷，機械設(shè)計制造及其自動化等相關(guān)專業(yè)。

2. 具有[2]年以上醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程，具有肩肘產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

3. 熟練掌握 CAD、Creo、SolidWorks、UG 等機械設(shè)計軟件，能夠獨立完成復雜產(chǎn)品的 3D 建模和 2D 工程圖繪制，具備良好的機械結(jié)構(gòu)設(shè)計能力和創(chuàng)新思維。

4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標準，能夠依據(jù)法規(guī)要求進行產(chǎn)品設(shè)計和文件編寫，具備一定的風險管理意識和能力。

5. 具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力，能夠與不同部門的人員進行有效的技術(shù)交流與合作，共同推動項目進展。

6. 工作認真負責，嚴謹細致，具備較強的學習能力和問題解決能力，有較強的抗壓能力并能獨立完成工作任務，并保證工作質(zhì)量。