應屆畢業生
學歷不限
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
任職要求：
1、應當至少具備藥學或相關專業，本科及以上學歷或中級以上專業技術職稱或執業藥師資格，為企業全職人員。
2、應當具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年化藥無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗（至少3年以上化藥無菌制劑工作經歷，主要是注射劑或者凍干制劑等無菌制劑），接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3、熟悉并遵守《藥品生產質量管理規范》（GMP）及其附錄的相關要求?。
4、具備藥品生產企業生產和質量管理的經驗?。
5、熟悉藥品生產、質量管理等流程?，包括化學仿制藥的項目推進和CMDO生產車間運營經驗?。
崗位職責：
1、負責藥品生產管理，確保藥品按照批準的工藝規程、生產、貯存，以保證藥品質量。
2、確保生產管理培訓制度有效運行，對藥品生產管理所有人員開展培訓和考核。
3、審核并確保執行產品的工藝規程、操作規程等文件。
4、確保廠房和設施設備良好運行，完成必要的驗證工作。
5、確保完成生產工藝驗證。
6、負責上市產品批記錄審核。
7、確定和監控物料和產品的貯存條件。
8、監督GMP規范執行狀況。
9、監控影響產品質量的因素。
10、參與委托生產質量審計。
11、負責技術轉移過程中相關生產問題溝通、協助解決生產過程中出現的技術難題。
12、監督委托生產，負責下達生產訂單。
13、參與偏差、變更處理，參與藥品全生命周期的風險管理工作。
14、負責參與退回、召回產品及不合格品的處理程序。
15、完成領導交代的其他工作。
工作地點：北京。
工資：15K ~ 20K/月（具體面議）。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：北京大興區北京市北京經濟技術開發區涼水河二街8號院6號樓5層
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
Ms. ..HR
北京紫萌醫藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業
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北京經濟技術開發區涼水河二街8號院6號樓5層
