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崗位職責描述：
1. 負責ISO9001質量體系文件的起草、修訂、歸檔和定期回顧；
2. 負責先進質量意識與新版質量文件的宣貫培訓、運行檢查；
3. 負責公司偏差異常、變更控制、客戶投訴等質量事件的處理，以及供應商管理。
4. 參與公司定期的內部審核與管理評審，負責糾正預防措施的跟進和落實；
5. 參與第三方機構或顧客方對公司質量管理體系和生產現場的審計或盡調，負責改進事項的跟進和落實；
6. 領導交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 本科或以上學歷，英語良好，能閱讀英文體系資料，熟練使用office辦公軟件，良好的規程文件寫作能力；
2. 熟悉ISO9001、GMP等質量理念，3年或以上質量管理工作經驗，了解風險管理的基本流程，具有風險識別與風險評估能力；
3. 較強的責任心和敬業精神，以及良好的團隊合作精神；
4. 有醫療器械領域或制藥領域的質量工作經驗者，優先考慮。