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崗位職責： 1、全面負責企業日常管理，落實全過程質量管理主體責任。建立和完善質量體系，定期組織內部質量體系審核，確保質量體系有效運行，保障公司藥品質量 2、全面負責和監督執行公司質量管理活動，對各種計劃、方案和報告進行審核批準，組織實施藥品質量保證與控制工作 3、結合產品風險定期組織對委托生產質量管理、生產管理等情況進行回顧分析；每季度進行不少于一次風險研判，并制定糾正預防措施，持續健全質量管理體系 4、建立生產管理、質量管理的培訓考核制度，制定藥品安全事件處置方案，并定期組織開展培訓和應急演練 5、建立對受托生產管理機制，監督委托生產，建立實施生產全過程的監督與控制機制 6、組織協調相關部門開展文件管理、確認與驗證、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作 7、負責與藥品監督管理部門聯絡，積極配合藥品監督管理部門的檢查和指導 8、定期聽取質量負責人質量管理工作匯報，充分聽取質量負責人關于委托生產藥品質量風險防控的意見和建議，對實施質量風險防控提供必要的條件和資源 9、負責年度報告工作 任職資格： 1、55周歲以下，醫藥相關經驗，具有藥品生產企業生產管理、質量管理藥品注冊和檢驗經驗 2、熟悉GMP條款，具有強烈的質量意識，了解并掌握藥品生產經營相關的法律法規 3、具有良好的協調溝通能力和團隊精神 4、能適應出差 福利待遇： 節假日休、周末雙休、交通補助等 具體工資面談，不限，主要看綜合能力、專業能力