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醫療器械注冊體系工程師
面議 廊坊 應屆畢業生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
北京市富樂科技開發有限公司 最近更新 358人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!

注冊:

1、負責醫療器械注冊申請的協調和執行注冊申報、進度跟蹤;
2、跟蹤法規政策動態,對產品進行合規性評估;
3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。

體系:

1、負責公司醫療器械質量管理體系的建立、實施和保持;

2、負責公司內、外審及不符合項的整改;

3、負責與藥監等相關溝通;

4、負責公司質量管理體系文件的修改和受控發放。

任職要求:
1、機械、醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷;
2、熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
3、較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

4、具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。


聯系方式
注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址:廊坊三河市天山國際創業基地22號樓22號樓
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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