職位描述
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注冊:
1、負責醫療器械注冊申請的協調和執行注冊申報、進度跟蹤;2、跟蹤法規政策動態,對產品進行合規性評估;
3. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
體系:
1、負責公司醫療器械質量管理體系的建立、實施和保持;
2、負責公司內、外審及不符合項的整改;
3、負責與藥監等相關溝通;
4、負責公司質量管理體系文件的修改和受控發放。
任職要求:
1、機械、醫學、藥學或生物類相關專業本科以上學歷;
2、熟悉醫療器械注冊流程和法規標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
3、較強的溝通協調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。
4、具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。
工作地點
地址:廊坊三河市天山國際創業基地22號樓22號樓


職位發布者
HR/招..HR
北京市富樂科技開發有限公司

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機械制造·機電·重工
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200-499人
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私營·民營企業
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北京市平谷區馬坊工業區西區50號