職位描述
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職責描述:
? 跟進公司同類競爭品種的研發和市場進展,及時提供相關的臨床開發思路和臨床實施方案;
? 根據臨床試驗項目,制定撰寫臨床試驗方案,支持研究相關文件,包括知情同意書、CRF、統計分析計劃、研究者手冊、中心實驗室手冊、獨立影像學章程等;
? 與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通;
? 對啟動會、研究者會、數據監查委員會、方案討論會、臨床試驗總結會等提供醫學支持;
? 項目試驗過程中,負責對臨床試驗方案進行調整,進行醫學監查等,就研究者、項目經理(監查員)提出的醫學技術問題答疑;
? 負責編寫臨床研究報告;
? 對IND、NDA申報提供醫學支持;
? 對于BD相關的計劃引進或合作產品提供醫學支持;
? 從公司研發策略的角度,對上市后研究設計進行醫學科學評估;
? 嚴格按照公司安全操作規程,做好安全防范措施,配合安全管理小組檢查。
任職資格
? 臨床醫學相關專業碩士或以上,腫瘤相關專業優先,博士優先。
? 人際溝通能力。
? 項目管理能力。
? 團隊協作能力。
? 分析處理及解決問題的能力。
? 對突發事件的應變能力。
工作地點
地址:黔南布依族苗族自治州三都水族自治縣河北森朗生物科技有限公司
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職位發布者
陳女士HR
河北森朗生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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石家莊高新區黃河大道136號1號樓512、513室

應屆畢業生
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注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
