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崗位職責(zé)：
1、工藝改進(jìn)與優(yōu)化：
分析現(xiàn)有生產(chǎn)工藝流程，識(shí)別瓶頸和低效環(huán)節(jié)。
設(shè)計(jì)并實(shí)施工藝改進(jìn)措施以提高效率和質(zhì)量。
2、技術(shù)支持與問(wèn)題解決：
為生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持，幫助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)難題。
參與故障排除活動(dòng)，確保生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證：
負(fù)責(zé)將實(shí)驗(yàn)室或試點(diǎn)規(guī)模的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移到大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境。
執(zhí)行工藝驗(yàn)證工作，確保新工藝能夠可靠地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
4、文件管理與合規(guī)性：
編寫、更新和維護(hù)相關(guān)的工藝文件和技術(shù)文檔（如SOPs、批記錄等）。
確保所有操作符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）、EHS（環(huán)境健康安全）和其他相關(guān)法規(guī)的要求。
5、研發(fā)支持：
與研發(fā)部門緊密合作，將最新的研究成果轉(zhuǎn)化為可實(shí)際應(yīng)用的生產(chǎn)工藝。
參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的工藝設(shè)計(jì)和優(yōu)化工作。
6、成本控制與效益分析：
評(píng)估不同工藝方案的成本效益比，選擇最經(jīng)濟(jì)有效的方案。
持續(xù)監(jiān)控工藝性能指標(biāo)，尋找降低成本的機(jī)會(huì)。
7、培訓(xùn)與發(fā)展：
對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
不斷提升自身及團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和知識(shí)水平。
任職資格：
1、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)位。
2、熟悉工藝開(kāi)發(fā)流程，能夠設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)來(lái)優(yōu)化生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，既往有一定的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)（生物制品：疫苗、單抗等）
3、法規(guī)遵從：了解GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）及其他相關(guān)法規(guī)要求，確保工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化工作符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。