職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
主要職責:
1、負責所有產品的注冊遞交和獲得最終政府機構審核,確保注冊項目質量和時限;
2、審核最終遞交資料,對資料完整性和真實性負責;
3、協調與政府機構的技術審評和溝通;
4、評估產品研發策略,支持其它部門在項目上的相互合作,積極推進項目進度;
5、發展和培訓本部門人員,使之有更大的職業發展;
6、完善相關電子系統,增強注冊部門專業、合作與熱情,最終達到共贏。
外部關系:
CDE,中檢院,核查中心,藥典會,國家藥監局,省級藥監局
任職資格:
教育背景:碩士以上
工作經驗:醫藥注冊12年以上工作經驗
項目經驗:職業經歷過程中曾有IND和2個以上NDA遞交和批準經驗;有中美雙報項目經驗加分。
技能:英文聽說流利,能夠獨立參與國外項目討論
素質能力:
1、有團隊管理和帶人經驗;
2、良好的溝通能力和抗壓能力;
3、良好的跨部門協作能力;
4、激勵團隊的領導力。
工作地點
地址:上海閔行區上海-閔行區閔行區滬閔路6088號凱德龍之夢205室閔行區滬閔路6088號凱德龍之夢205室
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
河北森朗生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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石家莊高新區黃河大道136號1號樓512、513室

應屆畢業生
本科
2026-02-03 23:39:37
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注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
