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崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項目的質(zhì)量研究，包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研究，涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等；
2.負(fù)責(zé)設(shè)計項目質(zhì)量研究思路，制定質(zhì)量研究計劃，建立質(zhì)量研究方案，解決項目質(zhì)量難題，把控項目質(zhì)量研究進(jìn)度；
3.質(zhì)量研究報告及質(zhì)量申報資料的審核；
4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊成員的專業(yè)知識指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng)；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。

任職要求
1.學(xué)歷背景：藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2.經(jīng)驗要求：5年以上藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗（項目經(jīng)驗豐富可根據(jù)情況放寬至3年）；
3.項目經(jīng)驗：至少獨立主持過1個及以上項目質(zhì)量研究、至少參與3個及以上項目質(zhì)量研究；
4.能力要求：
（1）具有獨立承擔(dān)原料藥質(zhì)量研究經(jīng)驗，能獨立制定原料藥研究質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案、熟悉分析方法開發(fā)及驗證流程；
（2）熟悉ICH、Chp、USP、EP等關(guān)于分析技術(shù)法規(guī)或指南要求；
（3）熟練操作、維護(hù)HPLC、GC等分析儀器，合規(guī)使用、處理實驗數(shù)據(jù)，調(diào)查處理異常事件；
（4）有較強的文獻(xiàn)檢索能力和一定的英語水平，能獨立檢索閱讀外文資料；
（5）有較強的文字功底及語言表達(dá)能力，保證研究報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等邏輯清晰、表述嚴(yán)謹(jǐn)、語句通暢；
（6）有較強的主動學(xué)習(xí)能力，積極上進(jìn)，能適應(yīng)高強度的工作節(jié)奏和氛圍；
（7）有一定的團(tuán)隊管理能力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
其他：待遇面議，雙休，8小時工作制，五險一金，有工作餐，紹興市區(qū)有班車接送。