應屆畢業生
大專
2026-02-26 10:41:06
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要工作方向：主持驗證工作；對生產過程進行監督；參與調查不合格品、偏差處理工作。負責質量體系文件保存、發放工作；負責崗位工作相關文件的起草、修訂。
1、驗證工作：負責驗證方案的起草，標準的制定，全面主持驗證工作，負責驗證結果的審核工作。
2、對生產過程進行監督，對不合規操作及時制止并提改進建議。
3、參與偏差情況調查工作，形成調查報告。
4、負責新法規、行標的收集，普法、培訓。
5、負責整個公司質量體系文件管理相關工作。
6、制定內審計劃參入內審工作。
7、負責產品上市后監督，制定監督計劃、方法，風險分析方案，對上市后產品進行信息收據。
8、主導不合格品上市后召回，上報等工作。
9、負責醫療器械經營質量體系管理。
10、協助質量部經理建立、規范、運行及完善質量管理體系，確保符合國內外體系標準和公司內部管理規定。
崗位要求：
1. 大學專科以上學歷，ivd生產質量管理相關工作經驗不少于2年，有醫療器械產品相關質量體2. 系管理經驗者優先。
3. 有ISO13485內審員證書。
4. 為人誠實，有較強學習能力。
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：北京大興區北京-大興區華潤生命科學產業園3C-3-302
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職位發布者
HR
北京智因東方轉化醫學研究中心有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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亦莊經濟開發區生物醫藥園e2棟
