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工作職責: 1. 領導和組織研發產品的制劑和工藝研發活動。包括處方前、處方和制劑工藝的研發，工藝放大，臨床批的生產，工藝驗證和技術轉移； 2. 指導、協調工藝交接，促進工藝交接順利完成，協助后續BE試驗； 3. 協助分析部門制定制劑原輔料、包材、中間體和產品的質量控制標準，檢測鑒定方法，提供清潔驗證方法，以及研發產品的穩定性研究； 4. 根據國內、國際的藥物研發法規要求，運用QbD理念，指導部門科學研究。 管理項目進度，負責最終研發報告，根據相應藥物管理部門的要求，編纂申報資料； 5. 代表部門參加技術會議，建立與合作單位的工作聯系，協同其他相關部門的工作。 二、任職要求： 1. 制劑、制藥等相關專業碩士及以上學歷，5年以上藥企制劑研究相關工作經驗； 2. 熟知藥物研發的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有關藥物研發申報的法規要求。熟悉CGMP規范，藥典和ICH指南等行業標準，QbD理念和要求； 3.有豐富的制劑研究經驗。熟悉口服制劑、常用技術工藝、工藝流程、制劑研發和生產設備和檢驗控制方法； 4.具備團隊領導經驗。能獨立主持團隊工作，及時主動，目標性強； 5. 有外用制劑（膏劑、軟膏劑、搽劑等）項目成功開發經驗者優先；有外企或合資藥企工作經歷者優先。