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職責描述：

1、建立質量控制和質量保證體系，監督相關質量管理規范執行，確保質量管理體系有效運行；

2、負責原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合注冊批準的要求及相應的質量標準，確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規要求、標準要求；
3、負責在產品放行前完成對批記錄的審核，確保完成所有的必要的檢驗。確保藥品生產、檢驗等數據和記錄真實、準確、完整和可追溯；
4、負責審核和批準產品的工藝規程、操作規程等所有與質量有關的文件；

5、負責本企業藥品放行，行使質量管理職責；

6、負責公司自檢計劃的制定與組織實施，年度質量回顧等與質量相關的其他工作；
7、負責部門團隊規劃與管理，人才梯隊建設與培養等。

任職要求：
1、藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）；

2、5年以上藥品生產企業生產和質量管理經驗，3年以上同崗位工作經驗；

3、熟悉藥品上市許可有人、藥品監督管理相關法律法規和規章制度，熟悉藥品生產質量管理工作，具有良好的組織、溝通和協調能力，具備指導或監督公司各部門按規定實施藥品GMP的專業技能和解決實際問題的能力；

4、遵紀守法，堅持原則，實事求是，誠實守信，恪守職業道德，無違法違規的不良記錄；
5、具有良好的團隊合作精神、綜合協調能力和組織管理能力，積極向上，抗壓能力強。

工作地點：湖南省常德市漢壽高新產業園