職位描述
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1.負責統(tǒng)籌規(guī)劃項目管理工作,建立和完善項目管理的基本要求,并組織實施和監(jiān)督實施;
2.負責組織項目研究方案、報告、質(zhì)量標準、實驗記錄等文件、記錄的科學性、合規(guī)性進行審核;
3.負責組織項目的風險評估和階段性研究內(nèi)容的排查,以保證項目研究的科學性和合規(guī)性;
4.負責組織項目的注冊研制現(xiàn)場核查,協(xié)調(diào)核查事宜;
5.負責組織項目風險評估、項目進度進行管控,并培養(yǎng)項目管理人員,使其具備對項目進行研究質(zhì)量、過程合規(guī)的管控;
6.負責組織跟蹤項目研發(fā)進度,并組織對階段性節(jié)點進行驗收確認;
7.負責建立和完善研發(fā)質(zhì)量體系,統(tǒng)一研發(fā)質(zhì)量的技術(shù)要求、管理要求;
8.熟悉注冊法規(guī)、指南,負責合規(guī)性法規(guī)、指南的解讀并開展內(nèi)部培訓,保證研發(fā)質(zhì)量體系的符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
2.負責組織項目研究方案、報告、質(zhì)量標準、實驗記錄等文件、記錄的科學性、合規(guī)性進行審核;
3.負責組織項目的風險評估和階段性研究內(nèi)容的排查,以保證項目研究的科學性和合規(guī)性;
4.負責組織項目的注冊研制現(xiàn)場核查,協(xié)調(diào)核查事宜;
5.負責組織項目風險評估、項目進度進行管控,并培養(yǎng)項目管理人員,使其具備對項目進行研究質(zhì)量、過程合規(guī)的管控;
6.負責組織跟蹤項目研發(fā)進度,并組織對階段性節(jié)點進行驗收確認;
7.負責建立和完善研發(fā)質(zhì)量體系,統(tǒng)一研發(fā)質(zhì)量的技術(shù)要求、管理要求;
8.熟悉注冊法規(guī)、指南,負責合規(guī)性法規(guī)、指南的解讀并開展內(nèi)部培訓,保證研發(fā)質(zhì)量體系的符合數(shù)據(jù)可靠性要求;
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)哈雷路898弄8號樓
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職位發(fā)布者
HR
揚子江藥業(yè)集團
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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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江蘇省泰州市高港區(qū)揚子江南路一號
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