職位描述
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崗位職責:
1、負責管理和指導質量控制部門理化檢測各項工作,包括原輔料、包材、中間產品、成品質量標準和標準檢測程序等,確保公司的GMP質量控制系統符合國內法規機構的要求;
2、負責指導、準備和審查、批準標準操作規程、偏差報告、調查報告等各類QC相關質量文件,確保合法合規;
3、負責建立和執行QC的數據完整性管理,確立有效的實施計劃,以符合國內的相關法規要求;
4、負責部門發展規劃、預算管理、人員架構優化及運營成本控制;
5、負責執行質量控制相關的培訓工作,提高QC 人員的專業技能;
6、負責QC室的儀器設備驗證、使用和維護保養;
7、合理安排工作,完成上級和公司交辦的其它工作。
工作要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥物學、生物學或化學相關專業;
2、精通國內原料藥及藥品質量控制的相應政策和法律法規,熟悉藥品質量控制的相應的儀器應用,方法開發和驗證;
3、 5年GMP制藥企業的相關工作及管理經驗,對GMP和ISO等質量體系關于QC方面有管理能力;
4、良好的領導力、執行力、溝通技巧和團隊合作精神。
工作地點
地址:邢臺南和區邢臺邢臺市東出口五公里處(南和縣工業園區638號)河郭鄉政府對面


職位發布者
HR
河北御芝林生物科技有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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河北省石家莊市高新技術開發區海河道168號