應屆畢業生
學歷不限
2026-03-11 15:55:10
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：1、收集整理注冊申報資料，包括產品技術要求，產品送檢等資料；2、負責協助管理者代表參與質量體系文件的編寫，維護，以及應對藥監部門質量體系現場考核等組織工作；3、負責收集有關醫療器械注冊、生產、經營、質量管理體系等相關法律法規，并熟悉相關法規；4、維護好公司與藥監部門、檢測機構等政府部門的關系；5、與公司研發人員密切配合，確保注冊任務按時完成；6、有二類和三類醫療器械注冊證注冊或變更相關經驗；7、公司生產許可證的延續或變更等工作；8、按照藥監局法規要求制度醫療器械管理制度，并培訓相關人員。崗位要求：1、大專及以上學歷，生物或醫學專業者優先；2、3年以上醫療器械制造企業、銷售企業、醫療器械產品注冊相關工作經驗；3、熟悉藥監局醫療設備法規和管理要求；4、熟悉藥監局的檢測所和藥監局的運作；5、醫療設備管理知識，對醫療設備和耗材有一定認識；6、英語聽說讀寫流利優先。
職能類別：醫療器械注冊
關鍵字：二類有源醫療器械注冊
注：聯系我時，請說是在河北人才網上看到的。
工作地點
地址：廣州番禺區廣州-番禺區
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職位發布者
HR
廣州市華粵行儀器有限公司
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儀器·儀表·工業自動化·電氣
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公司規模未知
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私營·民營企業
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廣東廣州番禺區廣州番禺華南南村鎮興南大道483號華粵大樓
