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崗位職責：1)根據相關項目注冊的最新要求，組織撰寫或審核注冊資料，按進度完成內審，及時提交注冊資料；2)跟進注冊申報，匯報并解決申報過程中出現的問題，保證藥品注冊環節的順利進行；3) 負責和相關政府部門、評審機構人員等及時溝通，保證各個環節的順利進行；4) 及時了解國內外行業動態、法規變化以及相關的技術要求，為公司的在研和新項目提供相關的法規、文獻資料等建議及支持；5) 完成上級交辦的其它與注冊相關工作。任職要求：1) 醫藥、化學、英語等相關專業本科及以上學歷，能熟練進行英文文獻檢索和整理；2) 能撰寫注冊申報資料或審核注冊申報資料，確保申報資料符合注冊要求；3) 具備良好的組織和溝通協調能力，學習能力強，并能夠承受一定的工作壓力；4) 深刻理解國內外注冊法規，熟悉藥品注冊的各技術指導原則及要求并能持續跟蹤法規的更新；5) 具有化藥仿藥研發分析或國內藥品注冊申報工作經歷三年以上者優先；6) 具有與NMPA/CDE等關鍵藥品注冊管理部門溝通經驗者優先。