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崗位職責1、主導公司內部ISO質量管理體系的建立，維護及推動相關體系文件的制定；2、應對上級部門、外部客戶或者第三方審核，形成問題點清單，主導內部實行改善并回復對策；3、負責編制年度審核計劃，并主導內審，過程審核，產品審核，審核問題點推進改善；4、負責管理評審推動，包括文件匯總，問題點整改的跟蹤；5、公司文件受控與管理；6、定期為員工提供有關質量體系的培訓，提高員工質量意義；7、根據公司程序文件完成稽核工作，追蹤各部門的考核情況。任職要求1、本科及以上學歷；2、3年以上質量體系和流程工作管理經驗，熟悉ISO9001質量管理體系、ISO13485質量管理體系，有流程優化和導入經驗者優先；3、熟練掌握office辦公軟件：word,excel,ppt；4、熟悉公司產品特點和公司各項規定和制度；5、了解質量管理體系認證及醫療器械生產企業運行模式；6、具有較強的語言表達能力和文字處理能力；7、取得內審員或外審員的培訓合格證明，熟悉醫療器械生產質量管理工作，具有備編寫質量手冊、指導和監督生產企業各部門按照規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力。