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根據公司研發戰略規劃及藥品注冊管理的相關法規，完成研發項目工藝研究工作及合成實驗室管理工作，確保研發項目合規高效有序開展，實現新產品研發目標。 1、 制定項目年度計劃表，并報項目管理部審核。 2、 負責項目（原料藥開發、制劑研究）的各種溝通事宜，解決存在的問題。 3、 負責撰寫、審核研發項目方案； 4、 負責項目所用物料（原輔包、對照品、參比制劑、耗材）的購買，負責物料流向清晰、物料平衡。 5、 負責生產放大研究及工藝驗證相關的檢驗類文件和生產類文件的起草和審核。其中檢驗類文件包括原輔包、中間產品、待包品、成品的質量標準、檢驗操作規程、檢驗記錄；生產類文件包括工藝規程、生產放大、工藝驗證方案和報告、批生產記錄；并將完結的方案和記錄進行存檔 6、 協助分析方法轉移的工作：包括起草和審核分析方法轉移方案、報告及配套檢驗記錄； 并將完結的方法轉移的方案和記錄進行存檔 7、 負責項目階段性（小試、生產放大、質量研究、工藝驗證、穩定性研究）的總結工作：對物料、生產批次、穩定性數據等進行列表匯總。 8、 參與審報資料的撰寫和審核。 9、 撰寫技術總結報告，進行生產現場檢查的準備工作。 任職資格： 5年以上藥物合成工作經驗，3年項目負責人經驗； 了解新藥研發的流程，具備較深的藥物合成理論基礎和較豐富的藥物合成實操經驗。 公司有著豐厚的福利等著您： （周末雙休、五險一金） 1、薪酬增長長效機制，五險一金，讓您從此無后顧之憂； 2、節日禮品和不定期的開展各類興趣活動的獎品，價值都不菲哦； 3、您的每一次生日，都有我們的祝福與陪伴； 4、您的健康，我們都很關注（健康體檢與營養講座）； 5、工作餐是放心油、放心菜，純環保自給自足的綠色食物； 6、總部湖景獨棟別墅辦公環境，有單獨的健身俱樂部、圖書角； 7、您還在為了擠公車煩惱嗎？我們有免費的長沙市內班車哦！ 8、關愛您的孩子，有我們為您的孩子送上六一兒童節的特別禮物。