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崗位職責(zé)： 1、撰寫、整理、審核及報(bào)送注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料，按照程序及時(shí)配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)； 2、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息； 3、通過多種途徑，掌握注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài)；或?qū)Σ还淖?cè)提出行政復(fù)議、行政訴訟，維護(hù)企業(yè)利益； 4、負(fù)責(zé)對(duì)擬開發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻(xiàn)資料等檢索； 5、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足注冊(cè)現(xiàn)場檢查要求； 6、設(shè)計(jì)適合企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案，從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護(hù)期有效結(jié)合； 7、負(fù)責(zé)完成交辦的其它工作。 任職資格： 1、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤、生物信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 2、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力，英語六級(jí)以上，熟練查找并翻譯英文文獻(xiàn)；熟練運(yùn)用計(jì)算機(jī)辦公軟件； 3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通； 4、有生物制品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)可優(yōu)先考慮。