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崗位職責： 1、撰寫、整理、審核及報送注冊、補充申請、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤注冊進度，使注冊申請得以順利批準； 2、負責與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息； 3、通過多種途徑，掌握注冊政策和品種動態(tài)；或?qū)Σ还淖蕴岢鲂姓?fù)議、行政訴訟，維護企業(yè)利益； 4、負責對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索； 5、撰寫相應(yīng)工作的研究資料及相關(guān)文件,滿足注冊現(xiàn)場檢查要求； 6、設(shè)計適合企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護方案，從而使產(chǎn)品的市場占有期和專利保護期有效結(jié)合； 7、負責完成交辦的其它工作。 任職資格： 1、細胞生物學、免疫學、腫瘤、生物信息學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，有注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 2、具有較強的英文聽、說、讀、寫能力，英語六級以上，熟練查找并翻譯英文文獻；熟練運用計算機辦公軟件； 3、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通； 4、有生物制品質(zhì)量研究經(jīng)驗可優(yōu)先考慮。