職位描述
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職位描述:
職責描述:
1.負責落實研發項目的質量研究工作,確定試驗方案、分析方法并建立質量標準,組織藥品的穩定性考察等,及時協調和解決質量研究過程中遇到的各種問題,確保項目的有效開展和按計劃完成。
2.審查各檢查項目的質量研究細節,復核研究助理的實驗報告,對各項研究進行全面復核,確保項目的交付質量。
3. 監督檢查原始記錄及試驗數據、圖譜的真實性和完整性,撰寫質量研究方面的申報資料,并協助項目的注冊申報。
4.根據質量規范化管理需要,參與建設內部管理文件及流程,確保部門管理的規范性及科學性。
5.負責分析方法的開發,協助制劑、合成部門進行處方篩選和合成反應分析。
6.負責相關試驗儀器的維護保養。
7.對下屬進行輔導與培訓、考核與激勵,開展團隊建設。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學等相關專業背景;
2、5 年以上制藥行業相關工作經驗;
3、熟悉現行gmp 相關要求;
4、有較強抗壓能力,組織和協調能力優秀,強烈的團隊合作精神。
職責描述:
1.負責落實研發項目的質量研究工作,確定試驗方案、分析方法并建立質量標準,組織藥品的穩定性考察等,及時協調和解決質量研究過程中遇到的各種問題,確保項目的有效開展和按計劃完成。
2.審查各檢查項目的質量研究細節,復核研究助理的實驗報告,對各項研究進行全面復核,確保項目的交付質量。
3. 監督檢查原始記錄及試驗數據、圖譜的真實性和完整性,撰寫質量研究方面的申報資料,并協助項目的注冊申報。
4.根據質量規范化管理需要,參與建設內部管理文件及流程,確保部門管理的規范性及科學性。
5.負責分析方法的開發,協助制劑、合成部門進行處方篩選和合成反應分析。
6.負責相關試驗儀器的維護保養。
7.對下屬進行輔導與培訓、考核與激勵,開展團隊建設。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學等相關專業背景;
2、5 年以上制藥行業相關工作經驗;
3、熟悉現行gmp 相關要求;
4、有較強抗壓能力,組織和協調能力優秀,強烈的團隊合作精神。
工作地點
地址:長沙湘江新區(岳麓區、長沙高新區)長沙-岳麓區
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
康普藥業股份有限公司
-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質未知
-
高新區瑞龍路207號

5年以上
本科
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注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
